СеллСепт (CellCept)
![СеллСепт (CellCept) СеллСепт (CellCept)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/xl33884_2963b8817cefd2ac8cadde2c248913ca.jpg)
Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофенольной кислоты (МФК). МФК — мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор никотинамиддинуклеотидфосфата, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению инозинмонофосфата (ИМФ) в ксантозо-5-монофосфат — важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.
Для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки ММФ назначают в комбинации с антитимоцитарным глобулином, муромонабом-СД3, циклоспорином и кортикостероидами.
При трансплантации почки комбинация ММФ с кортикостероидами и циклоспорином снижает частоту неэффективности терапии в первые 6 мес после трансплантации и гистологически доказанного отторжения в ходе терапии, в дозе 2 г/сут снижает кумулятивную частоту гибели трансплантата и летальности за 12 мес после трансплантации почки, но в дозе 3 г в сутки увеличивает частоту преждевременного выбывания из исследования по любой причине.
По частоте гистологически доказанного отторжения, летальности и повторных трансплантаций при пересадке сердца ММФ превосходит азатиоприн.
Профиль побочных действий, связанных с применением иммунодепрессантов, часто трудно установить из-за наличия основного заболевания и одновременного применения многих других лекарственных средств.
Данные клинических исследований. Основными побочными реакциями, связанными с применением ММФ в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для профилактики отторжения почечного, сердечного или печеночного трансплантата, являются диарея, лейкопения, сепсис и рвота; существуют также данные о повышении частоты оппортунистических инфекций.
Профиль безопасности ММФ при лечении рефрактерного отторжения почки аналогичен таковому при профилактике отторжения почки при использовании препарата в дозе 3 г в сутки. Диарея и лейкопения, затем анемия, тошнота, рвота, боли в животе, сепсис были преобладающими побочными реакциями, встречавшимися у больных, получавших ММФ чаще, чем у больных, в/в получавших кортикостероиды.
Злокачественные новообразования. Лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развились у 0,4–1% больных, перенесших пересадку почки, сердца или печени и наблюдавшихся не менее 1 года, получавших ММФ (в дозах 2 или 3 г в сутки) в комбинации с другими иммунодепрессантами. Карцинома кожи (исключая меланому) отмечалась у 1,6–4,2% больных, злокачественные новообразования других типов — у 0,7–2,1% больных. Трехлетние данные по безопасности у пациентов после пересадки почки или сердца не выявили каких-либо неожиданных изменений в частоте злокачественных новообразований по сравнению с годичными показателями. После пересадки печени больных наблюдали не менее 1 года, но меньше 3 лет.
При лечении рефрактерного отторжения почки частота лимфом при среднем периоде наблюдения до 42 мес составила 3,9%.
Оппортунистические инфекции. Риск оппортунистических инфекций повышен у всех посттрансплантационных пациентов и возрастает с увеличением степени иммуносупрессии. При назначении ММФ (2 или 3 г в сутки) в комбинации с другими иммунодепрессантами у больных, наблюдавшихся в течение 1 года после пересадки почки (на дозе 2 г в сутки), сердца и печени, самыми частыми инфекциями были кандидоз кожи и слизистых оболочек, ЦМВ-виремия/ЦМВ-синдром (13,5%) и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.
Тип нежелательных реакций и частота их возникновения при пероральном приеме 600 мг ММФ 2 раза в сутки у детей в возрасте от 3 мес до 18 лет практически не отличались от таковых у взрослых пациентов, получавших препарат в дозе 1 г 2 раза в сутки. Однако такие побочные реакции, как диарея, лейкопения, сепсис, инфекции, анемия, встречались чаще (≥10%) у детей, особенно в возрасте до 6 лет.
У больных пожилого и старческого возраста (≥65 лет) при лечении ММФ в рамках комбинированной иммуносупрессивной терапии риск некоторых инфекций (включая тканевые инвазивные формы манифестной цитомегаловирусной инфекции), а также, возможно, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких выше, чем у пациентов более молодого возраста.При профилактике отторжения почечного трансплантата профиль безопасности ММФ в суточной дозе 2 г был несколько лучше, чем в суточной дозе 3 г.
Пострегистрационное применение препарата
Со стороны органов пищеварения: колит (иногда цитомегаловирусной этиологии), панкреатит, отдельные случаи атрофии кишечных ворсин.
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи тяжелых, угрожающих жизни инфекций (менингит, инфекционный эндокардит), повышение частоты некоторых инфекций типа туберкулеза и атипичных микобактериальных инфекций.
Случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), иногда фатальные, наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт®. В сообщениях об этих случаях имеется информация о наличии у пациентов дополнительных факторов риска развития ПМЛ, включающих иммуносупрессивную терапию и ухудшение состояния иммунитета.
Случаи развития парциальной красноклеточной аплазии (ПККА) наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт® в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами.
Аномалии развития: зарегистрированы случаи аномалий развития плода (включая пороки развития уха) у пациенток, принимавших ММФ во время беременности в комбинации с другими иммунодепрессантами.
Другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся при пострегистрационном применении препарата, не отличаются от нежелательных реакций, зарегистрированных в клинических исследованиях.
Профилактика отторжения трансплантата почки
Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1 г 2 раза в сутки (суточная доза — 2 г). Хотя в клинических исследованиях было показано, что доза в 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза — 3 г) также является безопасной и эффективной, ее преимущества в плане эффективности у больных после пересадки почки не установлены. У больных, получавших 2 г ММФ в сутки, профиль безопасности был, в целом, лучше чем у получавших суточную дозу в 3 г.
Профилактика отторжения трансплантата сердца
Pекомендованный режим дозирования — по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза — 3 г).
Профилактика отторжения трансплантата печени
Рекомендованный режим дозирования — по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза — 3 г).
Лечение первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки
Рекомендованный режим дозирования — по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза — 3 г). После пересадки почки, сердца или печени первую дозу препарата Селлсепт® следует принимать как можно раньше.
Дозирование в особых случаях
При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1300 в 1 мкл крови) необходимо прервать лечение ММФ или уменьшить его дозу и тщательно наблюдать пациента.
У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2) вне ближайшего посттрансплантационного периода или после терапии по поводу острого или рефрактерного отторжения следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки. Данные по пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, перенесшим пересадку сердца или печени, отсутствуют.
Коррекция дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется.
Больным, перенесшим пересадку почки и имеющих тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется. Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.
У больных пожилого и старческого возраста (≥65 лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени — 1,5 г 2 раза в сутки (см. «Особые указания»).
Дети:
- профилактика отторжения трансплантата почки: пациентам детского возраста старше 12 лет, перенесшим трансплантацию почки, при площади поверхности 1,25–1,50 м2 возможно назначение капсул по 750 мг 2 раза в сутки (суточная доза — 1,5 г); при площади поверхности более 1,5 м2 возможно назначение таблеток по 1 г 2 раза в сутки (суточная доза — 2 г);
- лечение первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки: данные по эффективности и безопасности применения препарата у больных детского возраста отсутствуют;
- данные по безопасности и эффективности препарата у больных детского возраста после пересадки сердца или печени отсутствуют.
В виде комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами:
- профилактика острого отторжения органа и лечение рефрактерного к терапии отторжения органа у больных после аллогенной пересадки почки;
- профилактика острого отторжения органа и улучшение выживаемости трансплантата и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца;
- профилактика острого отторжения органа у больных после аллогенной пересадки печени.
Get our newsletter!
Популярные
![Фенистил (Fenistil) Фенистил (Fenistil)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/fenistil_gel_50g_aef0e053dc86ee4b2cc07aa4ec16ac1c.jpg)
Фенистил применяется при лечении аллергических заболеваний, и устранения зуда от укусов насекомых.
![Препидил (Prepidil) Препидил (Prepidil)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/original_prepidil_gel_0_5_mg_3_g_www_piluli_ru_eapt113563_e4eeed6b182fa2fa909a64e615fec598.jpg)
Препидил предназначен для стимуляции созревания шейки матки у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью при необходимости индукции родовой деятельности.
![Тракриум (Tracrium) Тракриум (Tracrium)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/trakrim_524770dd7a9a0cfdfda09273c1453ddd.jpg)
Тракриум применяется для миорелаксации при хирургических вмешательствах и диагностических процедурах
![Тобрекс (Tobrex) Тобрекс (Tobrex)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/tobrex_5e1ff8a6086e5067e97e16204ae2726c.jpg)
Тобрекс применяется при лечении инфекции глаз, как кератит, кератоконъюнктивит, блефарит и блефароконъюнктивит.
![Эксиджад (Exjade) Эксиджад (Exjade)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/517784_1_79825b8c6eae8d6c3e34902e877a9225.jpeg)
Эксиджад показан для лечения хронического перенасыщения железом вследствие трансфузий крови.
![Гутталакс (Guttalax) Гутталакс (Guttalax)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/guttalax-drop_889e1c4c906dfc36d59012a6ff5fac10.jpg)
Гутталакс используется для облегчения опорожнения кишечника у больных, страдающих геморроем, анальными трещинами, в послеоперационном периоде.
![Бильтрицид (Biltricide) Бильтрицид (Biltricide)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/7492_d2e13d183ef93034376b134a97271e90.jpg)
Бильтрицид применяется для лечения инфекций, вызванных различными видами шистосом, печеночными и легочными двуустками
![Марвелон (Marvelon) Марвелон (Marvelon)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/asdfdsf_ab057d3e383cbed8d375df8203cc33a4.jpg)
Контрацептивный препарат Марвелон угнетает гипофизарную секрецию и блокирует овуляцию.
![СеллСепт (CellCept) СеллСепт (CellCept)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/xl33884_2963b8817cefd2ac8cadde2c248913ca.jpg)
Селлсепт применяют для профилактики острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки, сердца или печени.
![Пара плюс (Para plus) Пара плюс (Para plus)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/f6e30c99452fa2c9fb3f7390c6c926f7_17a3cadac9f4c2f374397f7eb2ead214.jpg)
Пара плюс применяется для лечение педикулеза волосистой части головы (действие на вшей и гнид).
![Називин (Nasivin) Називин (Nasivin)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/nasivin_9b762a83e94e50525b1017d0e7de830e.jpg)
Називин - сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
![Фастум (Fastum) Фастум (Fastum)](https://doctoriya.com/media/zoo/images/fastum-gel_f52c5b41cb6defb78a424f0a3af9c4be.jpg)
Фастум гель – нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее процессы воспаления в суставах, мышцах, сухожилиях.
Отзывы (0)